รัฐบาลมอบกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เป็นหน่วยควบคุมกำกับมาตรฐาน GLP เพียงแห่งเดียวของประเทศ และไทยได้ผ่านการประเมินจาก OECD แล้ว

โดย : กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข
2,687
17 เมษายน 2562


กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข สามารถผ่านการตรวจประเมินการทำหน้าที่ควบคุมกำกับหน่วยงานทดสอบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยาและสารเคมีตามมาตรฐาน OECD GLP ซึ่งจะส่งผลให้ผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการศึกษาความปลอดภัยจากหน่วยงานทดสอบที่ผ่านการตรวจสอบในประเทศไทย จะได้รับการยอมรับและไม่ต้องทดสอบซ้ำในต่างประเทศ ช่วยประหยัดค่าใช้จ่าย ลดระยะเวลา และเพิ่มศักยภาพการแข่งขันทางการตลาดให้กับประเทศไทย

 นายแพทย์โอภาส การย์กวินพงศ์ อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กล่าวว่า รัฐบาลไทยได้แสดงความประสงค์เข้าร่วมเป็นภาคีเครือข่าย องค์การเพื่อความร่วมมือทางเศรษฐกิจและการพัฒนา (Organization for Economic Co-operation and Development / OECD) ที่มีสมาชิกกว่า 50 ประเทศ ทั้งนี้เมื่อเดือนมีนาคม 2562 กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ได้รับการประกาศ ในที่ประชุม Working Group on OECD GLP ครั้งที่ 33 ณ กรุงปารีส ประเทศฝรั่งเศส ว่าได้ผ่านการตรวจประเมินและการยอมรับให้เป็นหน่วยทำหน้าที่ควบคุมกำกับหน่วยงานทดสอบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยาและสารเคมี ส่งผลให้ในอนาคตผลิตภัณฑ์เคมีต่างๆ ไม่ว่าจะเป็นด้านเภสัชภัณฑ์ เครื่องมือแพทย์ สารปรุงแต่งในอาหาร เครื่องสำอาง ยากำจัดศัตรูพืช สารเคมีในครัวเรือน และสารเคมีในอุตสาหกรรม ที่ผ่านการศึกษาความปลอดภัยจากห้องปฏิบัติการในประเทศไทยที่ผ่านการรับรอง OECD GLP จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ จะได้รับการยอมรับจากประเทศต่างๆ ที่เป็นสมาชิก OECD โดยไม่ต้องทำการทดสอบซ้ำในต่างประเทศ ตามข้อตกลงในระบบการยอมรับข้อมูลร่วมกัน (Mutual Acceptance of Data : MAD) ช่วยให้เจ้าของผลิตภัณฑ์ประหยัดค่าใช้จ่าย และลดระยะเวลาในการขึ้นทะเบียน จึงเป็นการเพิ่มศักยภาพให้ผู้ประกอบการไทยสามารถแข่งขันในตลาดการค้ากับต่างประเทศได้มากขึ้น

นายแพทย์โอภาส กล่าวต่ออีกว่า สำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ในฐานะหน่วยตรวจสอบ (National OECD GLP Compliance Monitoring Authority : CMA) ที่ได้รับการมอบหมายจากรัฐบาลให้ดำเนินการตรวจสอบขึ้นทะเบียนหน่วยงานทดสอบหรือที่ศึกษาวิจัยผลิตภัณฑ์ ตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการที่ดี (Good Laboratory Practice / GLP) ตามหลักการ OECD ให้มีการทดสอบหรือวิจัยที่มีคุณภาพเหมาะสม ทั้งนี้เพื่อเป็นการคุ้มครองสุขอนามัยและความปลอดภัยของผู้บริโภคในผลิตภัณฑ์นั้นๆ ซึ่งในข้อกฎหมายของแต่ละประเทศ รวมทั้งองค์กรความร่วมมือระหว่างประเทศ เช่น EU กำหนดให้สินค้าที่ใช้สารเคมีต้องจดทะเบียน ประเมิน อนุญาต และจำกัดการใช้สารเคมีในผลิตภัณฑ์ที่นำเข้า โดยจะยอมรับข้อมูลจากห้องปฏิบัติการที่ผ่านการรับรองตาม OECD GLP เนื่องจากข้อมูลที่ได้จากการศึกษาวิจัยมีคุณภาพสูง เชื่อถือได้และเป็นที่ยอมรับทั่วกันของประเทศสมาชิก


“ความสำเร็จครั้งนี้ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ได้รับความร่วมมือเป็นอย่างดีจากศูนย์สัตว์ทดลองแห่งชาติ มหาวิทยาลัยมหิดล ในการเป็นหน่วยงานรับการตรวจสอบโดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ระหว่างที่ผู้เชี่ยวชาญจาก OECD มาทำการตรวจประเมินกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ นอกจากนี้ยังได้รับความร่วมมือจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กรมวิชาการเกษตร สำนักมาตรฐานอุตสาหกรรม และศูนย์ความเป็นเลิศด้านชีววิทยาศาสตร์ (องค์การมหาชน) ด้วย สำหรับขั้นตอนต่อไปเลขานุการ ของที่ประชุม Working Group on OECD GLP จะนำเรื่องเข้าที่ประชุมคณะกรรมการ OECD’s Joint Meeting of the Chemicals Committee and Working Party on Chemicals, Pesticides and Biotechnology เพื่อเข้าสู่กระบวนการทางกฎหมาย จากที่ประชุมคณะมนตรี MAD Council Decisions คาดว่าจะมีการประกาศผลอย่างเป็นทางการในปลายปี 2562 นี้” นายแพทย์โอภาส กล่าวทิ้งท้าย

ข่าวประชาสัมพันธ์เกี่ยวข้อง

https://www.dmsc.moph.go.th/upload/nw/pictures/pic-202626061782472570436694372-7999.jpg
กรมวิทย์ฯ ปิดการประชุมวิชาการฯ อย่างยิ่งใหญ่ ตอกย้ำการขับเคลื่อนสุขภาพคนไทย สู่การมีชีวิตยืนยาวอย่างมีคุณภาพ พร้อมมอบรางวัลผลงานวิชาการดีเด่น 36 ผลงาน

กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ปิดการประชุมวิชาการวิทยาศาสตร์การแพทย์ ครั้งที่ 34 ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 อย่างยิ่งใหญ่ พร้อมมอบรางวัลผลงานวิชาการดีเด่นจำนวน 36 ผลงาน จากผลงานที่ส่งเข้าประกวดและนำเสนอรวม 455 ผลงาน สะท้อนศักยภาพด้านการวิจัย นวัตกรรม และการพัฒนางานประจำสู่งานวิจัยของบุคลากรด้านวิทยาศาสตร์การแพทย์ทั่วประเทศ พร้อมขอบคุณความร่วมมือจากภาคีเครือข่ายทุกภาคส่วน ที่ร่วมเป็นพลังสำคัญในการขับเคลื่อนระบบสุขภาพของประเทศ และส่งเสริมให้ประชาชนมีสุขภาพดี มีอายุยืนยาวอย่างมีคุณภาพ

อ่านต่อ expand_circle_right
https://www.dmsc.moph.go.th/upload/nw/pictures/pic-297293478.jpg
กรมวิทย์ฯ ผนึกเครือข่ายสาธารณสุข เขต 2 ขับเคลื่อนศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ระดับอำเภอ เสริมระบบเฝ้าระวังสุขภาพเชิงรุก สร้างความปลอดภัยผู้บริโภคอย่างยั่งยืน

กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เดินหน้ายกระดับระบบเฝ้าระวังและคุ้มครองผู้บริโภคด้านสุขภาพในระดับพื้นที่ จับมือเครือข่ายสาธารณสุขเขตสุขภาพที่ 2 ขับเคลื่อนนโยบาย “ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ชุมชนระดับอำเภอ” เพื่อเสริมศักยภาพชุมชนให้เข้มแข็ง ผ่านองค์ความรู้ เทคโนโลยี และนวัตกรรมทางการแพทย์ สู่การเป็นต้นแบบเฝ้าระวังความเสี่ยงด้านสุขภาพ สร้างความปลอดภัยกับผู้บริโภคในชุมชนอย่างยั่งยืน

อ่านต่อ expand_circle_right
https://www.dmsc.moph.go.th/upload/nw/pictures/pic-202619061781836402244199274-7961.jpg
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ผุดแอป “คัดแยกเห็ดไทย” สกัดป่วย-ตายจากเห็ดพิษ หลังพบผู้ป่วยทะลุ 1.2 หมื่นราย

ดร.นพ.สราวุฒิ บุญสุข อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เปิดเผยว่าในแต่ละปีประเทศไทยจะมีผู้ป่วยและผู้เสียชีวิตจากการบริโภคเห็ดพิษอย่างต่อเนื่อง ทั้งนี้ข้อมูลจากกรมควบคุมโรค ตั้งแต่ปี 2565 – 2569 พบผู้ป่วยจากการบริโภคเห็ดพิษ จำนวน 12,000 กว่าราย โดยพบผู้ป่วยเพิ่มสูงขึ้นทุกปี โดยเฉพาะในพื้นที่ภาคตะวันออกเฉียงเหนือ สาเหตุสำคัญเกิดจากการจำแนกเห็ดผิดชนิด ดังนั้นกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข จึงร่วมกับมหาวิทยาลัยมหาสารคาม พัฒนาแอปพลิเคชัน คัดแยกเห็ดขึ้น ภายใต้ชื่อ “คัดแยกเห็ดไทย” ซึ่งสามารถใช้งานได้ทั้งระบบปฏิบัติการ iOS และ Android เพื่อช่วยประชาชนคัดกรองและจำแนกชนิดเห็ดพิษและเห็ดรับประทานได้ในเบื้องต้น

อ่านต่อ expand_circle_right

แผนผังเว็บไซต์